2026年是“十五五”開局之年。1月，黑龍江省市場監管（藥監、知識產權）工作會議在哈爾濱市召開。會議深入貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，按照黑龍江省委、省政府和國家藥品監督管理局工作部署，明確黑龍江省藥品監管工作方向，嚴格執行“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，通過實現“五轉變一邁進”，以五大專項行動扎實推進2026年藥品監管工作，奮力實現“十五五”藥品監管工作良好開局。

　　圍繞“十五五”開局重點任務，黑龍江省藥監系統開展五大專項行動，精准發力、開啟新局。

　　開展安全監管“全鏈清源”行動，堅持清點、清面、清網、清責，緊盯研發、准入、生產、經營使用全鏈條，嚴厲打擊臨床試驗數據造假等違法行為，加強集採中選企業、特藥、中藥制劑等重點領域監管，深化“龍江藥監信息中心”小程序推廣使用，實現從“人管企業”到“數字管藥”的轉變，筑牢群眾用藥用械用妝安全屏障。

　　開展高質量發展“服務提效”行動，落實好全國統一大市場建設和全省“三個突破年”行動部署要求，高質量編制黑龍江省“十五五”藥品安全及促進高質量發展規劃。對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，加速一類創新中藥上市進程，推進醫療機構中藥制劑向新藥轉化，依托黑龍江省中藥材資源優勢推進“一標准一規范”修訂，以監管政策優化助力醫藥產業高質量發展。

　　開展依法治藥“強基護航”行動，以法治思維和法治方式賦能藥品全生命周期監管，制修訂相關制度文件，動態調整行政裁量權基准。實施“九五”普法規劃，加強新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》宣貫，嚴厲查處制售假劣產品等違法行為，提升12315、12345平台信息處置質效，切實提升執法工作精准度與公信力。

　　開展監管體系“能力提升”行動，謀劃建設藥品全生命周期溯源可視化管理系統，深化AI技術、大數據應用，升級“龍江藥監信息中心”小程序。統籌推進藥品檢驗檢測設備更新工程，確保生物制品批簽發能力建設項目通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認証。通過“揭榜挂帥”等方式引進專業人才，建立以能力、實績和貢獻為導向的評價標准，強化監管體系和能力建設。

　　開展紀律作風“清朗藥監”行動，堅持黨對藥品監管工作的全面領導，按照國家藥品監督管理局部署開展專項整治，圍繞強化權力監督、嚴抓作風建設等10項任務聚焦發力，加強藥品監管權力運行約束規范，持之以恆糾治“四風”，打造忠誠干淨擔當的藥監鐵軍，為藥品監管事業高質量發展提供堅強政治保障。

　　黑龍江省藥監系統將堅持穩中求進、提質增效，統籌發展與安全、監管和服務，以高效能監管保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展，為龍江高質量振興發展貢獻藥監力量。

　　數據來源：黑龍江省藥品監督管理局

　　《 人民日報 》（ 2026年04月03日 14 版）